美敦力主動召回“脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)”及其它設(shè)備

2020-12-22 09:29:42來源：中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)

12月21日訊今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc 主動召回產(chǎn)品脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號：國械注進(jìn)20

12月21日訊今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.主動召回產(chǎn)品脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號：國械注進(jìn)20202120339)、腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)(注冊證號：國械注進(jìn)20173660162)。

其中，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在軟件問題，導(dǎo)致用戶無法對設(shè)備進(jìn)行進(jìn)一步升級，對脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)(注冊證號：國械注進(jìn)20202120339)主動召回，召回級別為二級，涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為0。

來源：國家藥監(jiān)局

由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在新加坡和韓國未獲當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)批準(zhǔn)下進(jìn)行銷售，對腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)(注冊證號：國械注進(jìn)20173660162)主動召回，召回級別為三級，涉及產(chǎn)品再中國的銷售數(shù)量為0。

來源：國家藥監(jiān)局

關(guān)鍵詞：美敦力脊髓神經(jīng) 刺激器

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